天津市高等教育自學考試課程湖北自考網綱
課程名稱：藥物分析
課程代碼：0347、4635

　　第一部分 課程性質與目標
　　課程性質與特點
　　《藥物分析》是藥學專業教學計劃中的一門專業課程,是一門綜合性的應用學科,藥物分析主要是研究化學合成藥物和化學結構已經明確的天然藥物及其制劑的質量問題,同時亦涉及生化藥物、中藥制劑的質量控制。為了全面控制藥物的質量,保證用藥的安全、合理、有效,在藥品的生產、保管、供應、調配以及臨床使用過程中都應該經過嚴格的分析檢驗。藥物分析學,通常是指研究藥物及其制劑的組成、理化性質,辨別藥物的真偽、檢查藥物的純度和測定藥物的含量。藥物質量的優劣,使用時劑量、方式是否合理,使用后是否安全有效,這些還應以臨床征象和實際療效來決定。所以,配合醫療需要,開展臨床藥物分析,研究藥物進入生物體內的吸收、分布、代謝、排泄等過程,研究藥物的作用特性和機制等,從而達到合理用藥,更好地發揮藥效。綜上所述,藥物分析的基本任務是檢驗藥品質量、藥物生產過程的質量控制、藥物貯存過程的質量考察及臨床藥物分析工作。這些都為更好合理用藥、確保用藥安全、合理、有效,研究發現新藥等工作提供科學的依據。 湖北自考網-自考');">收藏我吧！
　　二、課程目標與基本要求
　　本課程目標是培養學生具備強烈的藥物質量觀念。學生學習藥物分析的過程,應該圍繞藥物質量問題,學習通過對藥物的鑒別、檢查和含量測定,全面地控制藥物的真偽優劣；同時也應對制造藥物的原料、中間體、成品和制劑以及藥物的研究、生產、供應和使用,全面地控制藥物質量。課程基本要求如下：要求學生掌握以下六個方面的內容：
　　1.藥物分析性質、任務、特點，中國藥典，藥品質量標準。
　　2.以八類典型藥物的分析為例,圍繞藥品質量的全面控制,討論如何運用化學的、物理化學的以及其它必要的手段與方法進行藥品質量分析的基本規律與基本方法。
　　3.藥物雜質檢查的基本規律與基本方法。
　　4.制劑分析、中藥制劑分析及生化藥物分析的特點與基本方法。
　　5.體內藥物分析的基本概念與方法。
　　6.藥品質量標準制定的基本原則、內容與方法。
　　學習過程中如何找出有關內容的聯系,融匯貫通是很重要的。藥物分析課程的學習過程中,要求學生掌握我國藥典中常用藥物的分析原理(鑒別、檢查和含量測定)、操作方法以及操作技能,應能正確理解、準確執行藥典,具備獨立完成藥品全檢的實際工作能力；熟悉藥物的化學結構、理化特性與分析方法選擇之間的關系。了解現代分析技術在藥物分析中的應用；了解常用國外藥典。
　　三、與本專業其他課程的關系
　　藥物分析是在有機化學、分析化學、藥物化學等課程的基本理論和基本方法的基礎上進行教學的。通過運用各種有效的方法(包括物理學的、化學的、物理化學的、生物學的等),在各個環節全面地保證、控制與研究提高藥品質量。所以藥品質量的全面控制不是某一個單位,某一個部門能完成的,而是涉及多學科、多方面的綜合性工作。藥物分析學科是其中的重要方面。
　　第二部分 課程內容與考核目標
　　第一章 緒 論
　　一、學習目的與要求
　　通過本章學習，了解藥物分析學科的性質與任務，掌握中華人民共和國藥典中有關藥品檢驗的基本術語和概念，熟悉藥品檢驗工作的基本程序以及全面控制藥品質量及其科學原理的有關內容。